Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
这项针对欧洲临床试验信息系统(CTIS)中 7,547 项 II 至 IV 期临床试验的首次横断面观察研究发现,尽管注册数据质量整体较高,但赞助方在法定结果报告方面的合规率严重不足(仅约半数按时完整报告),表明当前监管机构的监督与执行力度亟待加强。